Metabolomika celowana
Badania farmakokinetyczne i badania równoważności biologicznej wymagają bardzo precyzyjnych i dokładnychmetod oznaczania, które są dobrze zwalidowane w celu ilościowego oznaczania leków w próbkach biologicznych. Metody analizy muszą być wystarczająco czułe, aby określić stężenie leku i/lub jego metabolitu(-ów) w próbce biologicznej przez okres około pięciu półokresów eliminacji po podaniu leku. Metody analizymuszą być również bardzo selektywne, aby zapewnić wiarygodne dane, wolne od interferencji endogennych98 związków w próbkach biologicznych. Ponadto, metody muszą być tak solidne i efektywne kosztowo, jak to tylkomożliwe, co ma szczególne znaczenie w badaniach biorównoważności. Przede wszystkim metody oznaczania musząbyćodporne na inspekcje krajowych organów rejestracji leków, które oceniają jenapodstawie kryteriów ustanowionych przez światową harmonię.
-
Kategorie:
-
Książki »
-
Nauki medyczne
-
Język wydania:
polski
-
EAN:
9786203329414
-
Liczba stron:
208
-
Wymiary:
15.2x22.9cm
-
Data premiery:
01.01.2021